Um die manuelle und automatische Erstellung von Meilensteinen in einer Untersuchung zu ermöglichen, muss eine Verknüpfung zwischen einer Meilensteinkonfiguration und dem Untersuchungstyp eingerichtet werden. Es gibt zwei Möglichkeiten zur Einrichtung dieser Verknüpfungen: Eine neue Meilensteinkonfiguration kann zu dem Zeitpunkt erfasst werden, an dem sie mit der Untersuchung verknüpft wird, oder es kann eine vorhandene Meilensteinkonfiguration ausgewählt werden.
Beim Erfassen einer neuen Meilensteinkonfiguration als Teil des Verknüpfungsprozesses müssen die Meilensteinkonfigurationsdaten wie in Konfigurieren von Untersuchungsmeilensteinen beschrieben definiert werden. Es können auch weitere Verknüpfungsdaten definiert werden, wenn der Meilenstein automatisch erstellt werden soll. Die beiden wichtigsten Konfigurationseinstellungen für automatisch erstellte Meilensteine sind das Erstellungsereignis und das Abschlussereignis. Mit diesen Ereignissen wird eine Instanz des Meilensteins von der Anwendung automatisch erstellt und vollendet.
Beispielsweise kann ein Meilenstein eingerichtet werden, um den Lebenszyklus einer Untersuchung von der Genehmigung bis zum Abschluss zu verfolgen. Zum Festlegen der automatischen Erstellung dieses Meilensteins kann das Ereignis "Untersuchung genehmigen" als Erstellungsereignis und das Ereignis "Untersuchung abschließen" als Abschlussereignis ausgewählt werden. Wenn eine Untersuchung in der Anwendung genehmigt ist, wird vom Ereignis "Untersuchung genehmigen" eine Instanz des Meilensteins ausgelöst. Wenn die Untersuchung zu einem späteren Zeitpunkt abgeschlossen wird, wird die Meilensteininstanz durch das Ereignis "Untersuchung abschließen" abgeschlossen.
Der Abstimmungsprozess für die Erstellung von Meilensteinen in einer Untersuchung kann mit den Einstellungen für den Komponententyp und die Komponentenkategorie genauer festgelegt werden. Es kann klar zwischen Erstellungs- und Abschlussereignissen auf Untersuchungsebene und auf Untersuchungskomponentenebene unterschieden werden. Zum Beispiel kann die Untersuchungskomponente "Maßnahmenplan" mit dem Erstellungsereignis "Maßnahmenplan erstellen" und dem Abschlussereignis "Maßnahmenplan schließen" festgelegt werden.
Wenn ein Maßnahmenplan in einer Untersuchung erstellt wird, löst das Ereignis "Maßnahmenplan erstellen" eine Instanz des Meilensteins aus, und die Anwendung verknüpft die Maßnahmenplan-ID und die Untersuchungs-ID damit. Wenn zu einem späteren Zeitpunkt der Maßnahmenplan geschlossen wird, verwendet das Ereignis "Maßnahmenplan schließen" diese beiden IDs, um die korrekte Meilensteininstanz zu finden und zu schließen.